羧艾泰克生物胶体液

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摘要

羧艾泰克生物胶体液  SURGETAKE  手术防粘连液  肿瘤细胞淘洗液  壳聚糖生物敷料

产品介绍

【产品性能结构及组成】该产品应为无色或微黄 色澄明略有粘性液体,无悬浮物及沉淀,无自然分层,无异味。动力粘度应为(1.18 - 3.00) mpa.s。pH值应为4.5 - 7.5。羧艾泰克含量应为1.5mg/ml - 2.0mg/ml。重金属含量:《中国药典》2010版二部附录Ⅷ H第 一法检测,重金属含量不得超过 10ppm。细胞毒性不大于1级,产品无皮内刺激、无皮肤致敏反应。产品无菌、无热原(兔法)。实验室结果:对永生化细胞T24具有贴壁种植抑制作用,对永生化细胞T24抑制率>1.5。

【规格】30ml 50ml 100ml

【产品适用范围】该产品属于壳聚糖类衍生物。用于人体皮肤及创面上皮组织的极性修复。减少血液与组织液的渗出,保护、润滑、隔离组织创面,促进愈合的作用。外用。冲洗。

【注意事项、警示、提示性说明】本品已高温灭菌,开启后应立即使用免受污染。使用时应注意保持瓶口清洁、不被污染,必要时应对瓶口进行消毒。使用前应检查包装的完整性、密封性。标签脱落、字迹污损不能辨认、瓶盖松动、有异物、浑浊、玻璃瓶壁有裂痕、有悬浮物时不得使用。本品仅用于局部湿敷与外露创面、术野冲洗,不得用于静脉输注。

【禁忌症】未发现任何不良反应与禁忌。但应有个体差异的意识。

【羧艾泰克临床使用方法】

1、外科肿瘤手术:术毕后缝合前,用羧艾泰克冲洗术野,用量50ml-100ml,吸出残液,体内可留30ml,常规缝合。对脱落的肿瘤细胞具有淘洗的作用,使脱落的肿瘤细胞悬浮漂起。关闭手术切口之前留置适量羧艾泰克溶液可以有效的抑制肿瘤细胞贴壁种植与侵袭转移、并且进入凋亡程序、抑制肿瘤细胞的增殖,预防复发。

2、恶性胸腹水:在抽渗出液(胸腹水)之后,注入50-100ml羧艾泰克,联合化疗药物效果更 佳(增敏作用)。达到:a减少血液与组织液的渗出,b抑制肿瘤细胞的增殖与瘤体的生长。

3、膀胱癌术后灌注:用量30-50ml膀胱灌注,也可与化疗药联合使用。具有保护组织创面,减少对膀胱壁的刺激,并具有抑制肿瘤细胞生长的作用。

4、腔镜手术:手术结束前,用一次性注射器通过腔镜导管将50ml-100ml羧艾泰克打入体内手术区域,保留1min后吸出50ml,最后体内保留50ml,气腹手术应在术毕后拔镜前使用。

5、恶性溃疡:外用湿敷,溃烂创面每3日1次或每日数次喷、涂、湿敷即可。

【贮存】本品室内常温贮存,避免日晒。

【保质期】二年。

许可证号:晋食药监械生产许20120001号

注册证号:晋食药监械(准)字第2640010号

生产者:山西皮尔复生物技术有限公司

营销:河南传承医疗器械有限公司 电话0371-66758992 13838539105  

 


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