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羧艾泰克生物胶体液之独有创新
羧艾泰克生物胶体液简介：羧艾泰克生物胶体液是无菌、无热原、无致敏、无细胞毒、无刺激的保护细胞极性修复的肿瘤细胞淘洗液。
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工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心
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医疗器械+人工智能，新风口来了？
新冠肺炎疫情让全球一度出现一罩难求、一机难求的局面。一罩指口罩，一机指呼吸机。医疗器械由此成为关注热点。
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医疗器械生物学评价的常见问题
生物学评价研究资料技术审评关注点： 1、是否符合相关规定和标准要求？如是否按照GB/T16886.1中的评价流程图开展评价 2、是否按照预期接触人体的方式和时间来选择生物学评价项目？ 3、材料表征是否包括组成材料及浸提物？是否涵盖器械中释放的所有化学物质？是否包括必要的定量检测数据？ 4、材料表征是否充分，是否对目标化学物质具有针对性，检测方法是否灵敏？ 5、毒理学数据是否充分，是...
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从专利角度解读创新医疗器械审批的"快车道"--传承医疗器械
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疫情防控指南——传承医疗
疫情防控期间，不组织大型会议、论坛、活动等，已确定的视情延后，防止人员大范围聚集。提倡采用远程会议、视频连线等形式沟通联络，减少非必要聚众聚会。
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