药械产业创新活力被充分激发

2018-04-11  来自: 河南传承医疗器械有限公司 浏览次数:318

 自2015年国家食品药品监管总局以提升审评审批质量、效率为首要,部署药品医疗器械审评审批制度改革工作以来,企业创新能力不断增强,取得了显著成果。2017年10月,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,审评审批制度改革进程进一步加快。全国“两会”在即,药品医疗器械企业管理人员普遍反映,审评审批制度改革实施两年多以来,药械产业创新活力被充分激发。

        国家食药监总局的系列改革意义深远,涉及药品医疗器械审评审批方面的政策和文件之多,体现了国家食药监总局推动药品医疗器械审评审批制度改革鼓励创新的决心,创新型企业直接受益。在享受改革红利的同时,我们更期盼一些征求意见稿尽快形成正式的文件,尤其是《药品管理法》以及《药品注册管理办法》尽快完成修订,让改革的成果以法律法规以及正式的指导原则等形式落地;尽快发布相关具体的技术细则,如化学药品注册分类3类的药物,临床研究该如何进行等。

关键词: 术尔泰   预防手术粘连   促进伤口愈合     

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